CIUDAD DE MÉXICO.- Autoridades sanitarias iniciaron el retiro de cerca de 112,000 frascos de acetaminofén, popular medicamento mejor conocido en México como paracetamol, tras detectarse un problema que puede poner en riesgo la salud y la seguridad de los consumidores.
Dicha medida se tomó después de que algunos compradores presentaran quejas sobre comprimidos descoloridos, un defecto que puede ser provocado por la descomposición, contaminación o degradación química del medicamento mediante oxidación, fotólisis o hidrólisis, sin embargo, hasta el momento no se ha compartido la causa de este defecto específico.
La agencia tampoco describió si existen riesgos específicos para la salud de las personas que pudieron consumir las tabletas de paracetamol ni si se reportaron lesiones o heridas en relación con el retiro del producto fabricado en India y distribuidos en línea.
Aurobindo Pharma USA, con sede en Nueva Jersey, Estados Unidos, inició la retirada voluntaria que afectó a tres tamaños de envase del popular medicamento en presentación de 500 miligramos el pasado 18 de septiembre.
Desde la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés) reportaron que el retiro afecta a 14,460 frascos de 200 pastillas, 90,456 frascos de 500 comprimidos y 7,836 frascos con 1,000 pastillas.
El distribuidor informó al medio local FOX Business que se había iniciado el retiro voluntario de lotes específicos de comprimidos debido a informes de decoloración de los comprimidos en los lotes afectados. “Se trata de una retirada voluntaria del producto, iniciada en coordinación con el fabricante, Aurohealth, y la FDA”.
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