Una nueva alerta sanitaria fue emitida en Estados Unidos luego de que la farmacéutica Baxter International Inc. anunciara el retiro voluntario de un lote de uno de sus antibióticos intravenosos más utilizados. La medida fue tomada después de que se detectara la posible presencia de partículas de cartón dentro de la solución, una situación que podría representar un riesgo para los pacientes que reciban el medicamento.
La medida fue dada a conocer por la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA), la cual explicó que el retiro se realiza como medida preventiva mientras se recuperan todas las unidades distribuidas del lote afectado. Aunque hasta ahora no se han confirmado pacientes lesionados por este problema, las autoridades recomendaron dejar de utilizar el producto identificado en la alerta.
El medicamento involucrado corresponde a la inyección de cefazolina en dextrosa, un antibiótico administrado por vía intravenosa para el tratamiento de diversas infecciones bacterianas y también como medida preventiva antes de algunas cirugías. Debido a que se aplica directamente al torrente sanguíneo, cualquier defecto en la solución puede incrementar el riesgo de complicaciones médicas
Baxter explicó que ya comenzó el proceso para recuperar el producto distribuido entre hospitales y centros de salud, además de contactar a los clientes para proporcionarles instrucciones sobre la identificación y devolución del medicamento retirado.
¿Qué medicamento está siendo retirado del mercado?
El retiro afecta exclusivamente a la inyección de cefazolina en dextrosa USP 2 g/100 mL, presentada en bolsa de infusión monodosis GALAXY de 100 mililitros. Las unidades involucradas pertenecen únicamente al lote LD175708, con fecha de caducidad del 14 de febrero de 2027.
De acuerdo con la información difundida por Baxter, este lote fue distribuido en Estados Unidos entre el 25 de marzo de 2025 y el 30 de junio de 2025. Tanto el número de lote como la fecha de expiración pueden verificarse en la parte frontal del envase y en la etiqueta adherida a la caja del medicamento.
Las autoridades sanitarias pidieron suspender de inmediato el uso de las unidades afectadas y seguir el procedimiento establecido para su devolución. Asimismo, Baxter informó que se comunicará directamente con los hospitales, distribuidores y demás clientes para facilitar la recuperación del producto y evitar que continúe utilizándose.
¿Por qué no se recomienda usarlo?
La empresa advirtió que la posible presencia de partículas de cartón dentro de una solución intravenosa puede ocasionar problemas graves de salud. Entre los principales riesgos se encuentran la embolia pulmonar, la obstrucción de otros vasos sanguíneos, necrosis de tejidos, daño en órganos y flebitis, una inflamación de las venas que puede favorecer la formación de coágulos.
Además, Baxter explicó que la introducción de partículas extrañas directamente al torrente sanguíneo puede provocar una respuesta inmunológica generalizada, alteraciones en distintos órganos e incluso hemólisis, es decir, la destrucción de glóbulos rojos. Pese a estos riesgos potenciales, la compañía señaló que hasta el momento no ha recibido reportes de eventos adversos relacionados con este lote, mientras que la FDA ya fue notificada del retiro y mantiene el seguimiento de esta medida preventiva.
Mantente informado las 24 horas, los 7 días de la semana. Da click en el enlace y descarga nuestra App!
