La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) emitió una alerta sanitaria para informar sobre la adulteración de Granulox, un aerosol empleado en el tratamiento de heridas.
De acuerdo con la autoridad sanitaria federal, la alerta se emitió con base en el análisis tecnico-documental de la información presentada por Medic Manage titular del registro sanitario, quien informo´ sobre la detección de la modificación de la fecha de caducidad del producto Granulox (Aerosol para tratamiento de heridas) en presentación caja con frasco aerosol con 12 mL correspondiente al numero de lote 16115143, que fue comercializado en Me´xico con fecha de caducidad original 2019-11 y posteriormente se identifico´ con la fecha de caducidad 2026-12.
Cofepris advirtió que el uso de Granulox con las características descritas representa un riesgo para la salud, ya que se desconocen las condiciones de manipulación, almacenamiento y transporte a las que fue sometido durante la cadena de distribución. Por lo anterior, no se pueden garantizar las condiciones necesarias para preservar su composición, función y, en algunos casos, esterilidad, comprometiendo su seguridad y eficacia.
Recomendaciones a la población
Por lo anterior, Cofepris emitió las siguientes recomendaciones a la población general:
- Si identifica Granulox (Aerosol para tratamiento de heridas) con el número de lote 16115143 y cualquier fecha de caducidad ¸ no adquirirlo ni utilizarlo. De contar con información sobre su posible comercialización, realizar la denuncia sanitaria correspondiente.
- No adquirir, consumir ni utilizar medicamentos comercializados en la vía publica (tianguis, mercados y cualquier otro establecimiento informal).
- En caso de adquirir medicamentos en plataformas de comercio electrónico, sitios web y aplicaciones móviles, revisar que el establecimiento cuente con domicilio físico en territorio nacional, así como con licencia sanitaria y aviso de funcionamiento, emitidos por Cofepris.
- En caso de observar o detectar incidentes adversos asociados con el uso de este producto, reportar en el Sistema de Notificación de Incidentes Adversos de Dispositivos Médicos en el enlace de Tecnológicamente.
A Profesionales de la salud, distribuidores y farmacias
- En caso de identificar en almacen el producto Granulox (Aerosol para tratamiento de heridas) con el numero de lote 16115143 y cualquier fecha de caducidad, proceder a su inmovilización y realizar la denuncia sanitaria correspondiente en el enlace siguiente: Denuncia Sanitaria.
- Adquirir dispositivos médicos únicamente a través de distribuidores autorizados y validados por la empresa titular del registro sanitario.
- Contar con la documentación que acredite la adquisición y comercialización legal de los productos, incluidas las facturas correspondientes.
- En caso de existir dudas sobre la originalidad de la documentación o del producto anteriormente mencionado, contactar al titular del registro sanitario para su confirmación.
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