ESTADOS UNIDOS.- Autoridades sanitarias de Estados Unidos informaron sobre el retiro voluntario de un lote de un medicamento utilizado para tratar el hipotiroidismo, después de que pruebas confirmaran que el producto podría presentar una potencia superior a la establecida. La medida involucra tabletas Thyroid, USP de 30 mg distribuidas a nivel nacional.
El retiro fue anunciado por Vitruvias Therapeutics, Inc. el 21 de agosto de 2026 y posteriormente publicado por la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) el 24 de agosto. La compañía explicó que la decisión afecta exclusivamente al lote 504950.
El problema detectado es relevante porque una concentración excesiva de hormonas tiroideas podría provocar que los pacientes reciban una dosis mayor a la indicada. Entre las posibles consecuencias se encuentra el desarrollo de hipertiroidismo, además de alteraciones que pueden afectar principalmente al sistema cardiovascular.
Hasta el momento, la compañía aseguró que no ha recibido reportes de eventos adversos vinculados con el lote retirado. Sin embargo, comenzó a notificar a sus mayoristas para detener su distribución y gestionar la destrucción de las unidades que todavía permanezcan disponibles.
¿Cuál es el medicamento para la tiroides retirado del mercado?
El producto afectado corresponde a Thyroid, USP 30 mg, una preparación natural derivada de glándulas tiroides porcinas que contiene levotiroxina y liotironina. Se utiliza para el tratamiento del hipotiroidismo, condición en la que la glándula tiroides no produce suficientes hormonas.
Para identificarlo, los consumidores deben revisar el envase. El medicamento retirado tiene el NDC 69680-166-00, corresponde al lote 504950 y presenta como fecha de caducidad el 30 de septiembre de 2026. De acuerdo con el comunicado, fueron liberadas 3 mil 655 unidades y se vendieron mil 955.
La distribución del lote afectado comenzó el 31 de enero de 2025 y terminó el 30 de septiembre del mismo año. El producto llegó a cuentas directas de Vitruvias Therapeutics en distintos puntos de Estados Unidos, por lo que la compañía inició el procedimiento para localizar y retirar las unidades restantes.
¿Qué riesgos tiene consumir el medicamento retirado?
Una persona que reciba una cantidad excesiva de hormona tiroidea puede desarrollar síntomas asociados con una tiroides hiperactiva. La empresa mencionó entre las posibles manifestaciones pérdida de peso, intolerancia al calor, cansancio, nerviosismo, debilidad muscular e hipertensión.
También pueden presentarse dolor en el pecho, taquicardia o alteraciones del ritmo cardíaco. La advertencia señala que las personas mayores presentan un riesgo particular, debido a que niveles excesivos de hormonas tiroideas se han relacionado con consecuencias adversas para la salud del corazón.
La compañía también pidió especial precaución en mujeres embarazadas y bebés. Un tratamiento excesivo del hipotiroidismo durante el embarazo puede aumentar el riesgo de complicaciones como parto prematuro y bajo peso al nacer, mientras que en lactantes podría afectar negativamente el crecimiento y desarrollo.
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